本报讯 据《自然》消息，一种可预防登革热感染的疫苗Qdenga将于明年在印度尼西亚推出，但其安全性引发了科学家的争论。
(资料图)
登革热是一种由蚊子传播的疾病，全球每年感染人数多达4亿，导致2万人死亡。印度尼西亚是世界上每年感染登革热人数最多的国家之一。
Qdenga疫苗由日本武田制药公司开发，是第一种针对未接触过登革热病毒的人的疫苗。今年8月，印度尼西亚药品监管机构批准使用该疫苗，但没有结合此前病毒的接触情况对其进行检测。目前，欧洲药品监管机构也在考虑批准使用该疫苗。
此前，唯一获得批准的登革热疫苗是法国赛诺菲公司研发的Dengvaxia。该疫苗只能给已经感染登革热的人接种，给没有感染史的个体接种则会增加患严重疾病的风险，如出血热。这可能是由罕见的抗体依赖性增强（ADE）引起——接种疫苗会诱导抗体使后续感染恶化。
根据迄今收集的临床试验数据，新疫苗不能排除ADE的可能性，这也加剧了科学家对其安全性的担忧。美国北卡罗来纳大学教堂山分校病毒学家Aravinda de Silva对印度尼西亚政府毫无限制地批准该疫苗表示惊讶和失望。
登革热病毒有4种不同的“血清型”（DENV-1、DENV-2、DENV-3和DENV-4）。Qdenga是一种使用DENV-2作为主链的两剂灭活病毒疫苗。
2019年，武田制药公布了对8个国家大约1.9万名4至16岁儿童的试验结果。免疫一年后，该疫苗对防止症状性登革热的有效性为80%，对保护住院的有效性为95%。今年6月，武田制药最新数据显示，免疫接种4.5年后，疫苗对防止症状性登革热的有效性下降到61%，对保护住院的有效性下降到84%。
武田制药的一位发言人表示，该公司在4年半时间里收集了2.8万人的临床试验数据。数据表明，无论过去是否接触过登革热，Qdenga都是安全的。印度尼西亚药品监管机构已经批准这种疫苗适用于6至45岁的人群。
一些科学家担心Qdenga未来会被批准用于所有人。de Silva表示，研究表明，在感染登革热后，免疫系统被强化到足以在一到两年时间里抵御任一血清型登革热病毒的第二次感染。但在这一时期后，人们只受其最初接触的血清型的保护，当感染其他血清型时，ADE的风险会增加。
截至目前，Qdenga的临床试验中还没有报道过ADE的病例。但是，一些回顾了临床数据的科学家表示，注射该疫苗可能会增加未感染人群的患病风险，因为它似乎不能预防全部4种血清型。de Silva认为，研究数据只提供了疫苗对一种血清型具有持久性保护作用的证据，这意味着1、3或4血清型的突破性感染可能会导致ADE。此外，根据试验数据，接种Qdenga的人在接种前从未感染过登革热，但在两年后感染了DENV-3，这比未接种疫苗的人更有可能住院。
美国健康科学统一服务大学病毒学家和疫苗学家Scott Halstead认为，在向大规模人群推广之前，新疫苗应该在更多以前没有感染过的人身上进行试验。（辛雨）
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