美国批准首个Ι型糖尿病细胞疗法

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据英国《新科学家》杂志网站29日报道，当地时间28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了首个治疗Ⅰ型糖尿病的细胞疗法Lantidra，即无法使用标准的胰岛素注射或输注来调节血糖水平的患者，接受已故捐赠者的胰腺细胞以产生胰岛素。

Ⅰ型糖尿病是一种慢性疾病，患者身体的免疫系统会错误地攻击胰腺中产生胰岛素的细胞。胰岛素通过将葡萄糖从血液中转移到细胞中获取能量来帮助稳定血糖水平。Ⅰ型糖尿病患者每天必须查看几次血糖水平，并据此注射胰岛素，以让血糖水平保持在安全范围内。

但一些Ⅰ型糖尿病患者很难使用胰岛素达到预防高血糖水平，而又不过度纠正过低血糖水平，从而导致低血糖。其他人也可能在不知情的情况下患上低血糖症，因此无法进行干预以阻止血糖进一步下降。

细胞疗法已被批准用于治疗Ⅰ型糖尿病。图片来源：英国《新科学家》杂志网站

FDA生物制品评估与研究中心的彼得·马克斯在新闻稿中指出，严重低血糖是一种危险的病情，可能会导致意识丧失或癫痫发作。批准的第一种治疗Ⅰ型糖尿病患者的细胞疗法，为Ⅰ型糖尿病和复发性严重低血糖患者提供了额外的治疗选择。

Lantidra是一种将供体胰腺细胞输送到肝脏主静脉的单次输注。接受治疗的人必须服用免疫抑制药物，以防止其免疫系统损伤分泌胰岛素的供体细胞。目前，它被批准用于患有Ⅰ型糖尿病的成年人，尽管他们进行了严格的糖尿病管理和教育，但仍会反复出现严重低血糖。

FDA 是根据两项临床试验作出决定的，在这两项试验中，30名参与者接受了1到3次药物注射。其中约70%的人在输注后一年或更长时间内不再需要服用胰岛素，30%的人在5年以上不需要服用胰岛素。